La ivermectina, un fármaco utilizado para combatir los parásitos en los países del tercer mundo, podría ayudar a reducir la duración de la infección en las personas que contraen el coronavirus por menos de 1 dólar al día, según una investigación reciente del Centro Médico Sheba en Tel Hashomer.
El profesor Eli Schwartz, fundador del Centro de Medicina del
Viaje y Enfermedades Tropicales de Sheba, realizó un ensayo
aleatorizado, controlado y doble ciego desde el 15 de mayo de 2020 hasta
finales de enero de 2021 para evaluar la eficacia de la ivermectina en
la reducción de la diseminación viral. entre pacientes no hospitalizados
con COVID-19 leve a moderado.
La ivermectina ha sido aprobada por la Administración de
Drogas y Alimentos de los EE. UU. Desde 1987. Los descubridores de la
droga recibieron el Premio Nobel de Medicina 2015 por su tratamiento de
la oncocercosis, una enfermedad causada por la infección con un gusano
redondo parasitario.
A lo largo de los años, se ha utilizado para otras indicaciones, como sarna y piojos. Además,
en la última década, varios estudios clínicos han comenzado a mostrar
su actividad antiviral contra virus que van desde el VIH y la gripe
hasta el Zika y el Nilo Occidental.
La droga también es extremadamente económica. Un
estudio publicado en el American Journal of Therapeutics, revisado por
pares, mostró que el costo de la ivermectina para otros tratamientos en
Bangladesh es de alrededor de $ 0,60 a $ 1,80 por un curso de cinco
días. Cuesta hasta $ 10 por día en Israel, dijo Schwartz.
En el estudio de Schwartz, unos 89 voluntarios elegibles mayores de 18 años que fueron diagnosticados con
coronavirus
y que se alojaban en hoteles estatales COVID-19 se dividieron en dos
grupos: el 50% recibió ivermectina y el 50% recibió un placebo, según su
peso. . Les dieron las pastillas durante tres días seguidos, una hora antes de una comida.
Los voluntarios fueron evaluados utilizando una prueba de PCR
con hisopo nasofaríngeo estándar con el objetivo de evaluar si hubo una
reducción en la carga viral al sexto día, el tercer día después de la
finalización del tratamiento. Se tomaron muestras cada dos días.
Casi el 72% de los voluntarios tratados con ivermectina dieron negativo para el virus al sexto día. Por el contrario, solo el 50% de los que recibieron el placebo dieron negativo.
ADEMÁS, el estudio analizó la viabilidad del cultivo, es
decir, cuán infecciosos eran los pacientes, y encontró que solo el 13%
de los pacientes con ivermectina eran infecciosos después de seis días,
en comparación con el 50% del grupo placebo, casi cuatro veces más.
"Nuestro estudio muestra, ante todo, que la ivermectina tiene actividad antiviral", dijo Schwartz. “También
muestra que hay casi un 100% de posibilidades de que una persona no sea
infecciosa en cuatro a seis días, lo que podría reducir el tiempo de
aislamiento de estas personas. Esto podría tener un gran impacto económico y social ”.
El estudio apareció en el
sitio de intercambio de investigaciones de salud de MedRxiv . Aún no ha sido revisado por pares.
Schwartz dijo que otros estudios similares, aunque no todos
realizados con los mismos estándares de doble ciego y placebo que el
suyo, también mostraron un impacto favorable del tratamiento con
ivermectina.
Su estudio no probó que la ivermectina fuera eficaz como
profiláctico, lo que significa que podría prevenir enfermedades,
advirtió, ni demostró que reduzca las posibilidades de hospitalización. Sin embargo, otros estudios han mostrado tal evidencia, agregó.
Por ejemplo, el estudio publicado a principios de este año en el
American Journal of Therapeutics
destacó que “una revisión de Front Line COVID-19 Critical Care Alliance
resumió los hallazgos de 27 estudios sobre los efectos de la
ivermectina para la prevención y el tratamiento de la infección por
COVID-19 , concluyendo que la ivermectina 'demuestra una fuerte señal de
eficacia terapéutica' contra COVID-19 ”.
"Otra revisión reciente encontró que la ivermectina redujo las muertes en un 75%", dijo el informe.
PERO IVERMECTIN no está exento de controversia y, por lo
tanto, a pesar de los altos niveles de coronavirus en todo el mundo, ni
la FDA ni la Organización Mundial de la Salud han estado dispuestos a
aprobarlo para su uso en la lucha contra el virus.
El profesor Ya'acov Nahmias, investigador de la Universidad
Hebrea de Jerusalén, ha cuestionado la seguridad de la droga.
"La ivermectina es un agente terapéutico químico y tiene
importantes riesgos asociados", dijo en una entrevista anterior. "Debemos
tener mucho cuidado al usar este tipo de medicamentos para tratar una
enfermedad viral de la que la gran mayoría del público se recuperará
incluso sin este tratamiento".
Durante el estudio de Schwartz, no hubo ninguna señal de
efectos secundarios significativos entre los usuarios de ivermectina.
Sólo cinco pacientes fueron remitidos a hospitales, cuatro de ellos en el grupo de placebo. Un paciente con ivermectina fue al hospital quejándose de dificultad para respirar el día del reclutamiento. Continuó con el tratamiento con ivermectina y fue devuelto al hotel al día siguiente en buenas condiciones.
La FDA dijo en su sitio web que "recibió múltiples informes de
pacientes que requirieron apoyo médico y fueron hospitalizados después
de automedicarse con ivermectina".
La "FDA no ha aprobado la ivermectina para su uso en el tratamiento o la prevención de COVID-19 en humanos", dijo. “Las
tabletas de ivermectina están aprobadas en dosis muy específicas para
algunos gusanos parásitos, y existen formulaciones tópicas (en la piel)
para los piojos y afecciones de la piel como la rosácea. La ivermectina no es un antiviral (un medicamento para tratar virus). Tomar grandes dosis de este medicamento es peligroso y puede causar daños graves ".
La Organización Mundial de la Salud también ha recomendado no usar el medicamento excepto en ensayos clínicos.
EN CONTRASTE, Schwartz dijo que estaba muy decepcionado de que
la OMS no apoyara ningún ensayo para determinar si el medicamento
podría ser viable.
El mes pasado, la Universidad de Oxford anunció un gran ensayo sobre la eficacia de la ivermectina.
Schwartz dijo que se interesó en explorar la ivermectina hace
aproximadamente un año, "cuando todos buscaban un nuevo fármaco" para
tratar el COVID-19, y se estaba haciendo un gran esfuerzo para evaluar
la hidroxicloroquina, por lo que decidió unirse al esfuerzo.
“Dado que la ivermectina estaba en mi estante, ya que la
estamos usando para enfermedades tropicales y había indicios de que
podría funcionar, decidí hacerlo”, dijo.
Los investigadores en otros lugares del mundo comenzaron a investigar el fármaco aproximadamente al mismo tiempo. Pero cuando comenzaron a ver resultados positivos, nadie quiso publicarlos, dijo Schwartz.
“Hay mucha oposición”, dijo. “Intentamos publicarlo y tres revistas lo echaron a patadas. Nadie quería ni oír hablar de eso. Tienes que preguntarte cómo es que el mundo está sufriendo ".
"Este medicamento no generará grandes beneficios económicos",
por lo que las grandes farmacéuticas no quieren lidiar con él, dijo.
ALGUNA de la oposición más fuerte a la ivermectina provino de
Merck Co., que fabricó el medicamento en la década de 1980. En
una declaración pública sobre la ivermectina en su sitio web en
febrero, dijo: “Los científicos de la compañía continúan examinando
cuidadosamente los hallazgos de todos los estudios disponibles y
emergentes de ivermectina para el tratamiento de COVID-19 en busca de
evidencia de eficacia y seguridad. Es
importante señalar que, hasta la fecha, nuestro análisis no ha
identificado ninguna base científica para un efecto terapéutico
potencial contra COVID-19 a partir de estudios preclínicos; no
hay evidencia significativa de actividad clínica o eficacia clínica en
pacientes con enfermedad COVID-19, y una preocupante falta de datos de
seguridad en la mayoría de los estudios ”.
Pero Merck no ha lanzado ningún estudio propio sobre la ivermectina.
"Uno pensaría que Merck estaría feliz de saber que la
ivermectina podría ser útil para los pacientes con corona y tratar de
estudiarla, pero están declarando en voz alta que el medicamento no debe
usarse", dijo Schwartz. “Mil millones de personas lo tomaron. Ellos se lo dieron. Es una verdadera lástima ".
Y no avanzar con la ivermectina podría extender el tiempo que le toma al mundo vivir junto al virus, dijo.
“El desarrollo de nuevos medicamentos puede llevar años; por
lo tanto, identificar los medicamentos existentes que se pueden
reutilizar contra el COVID-19 [y] que ya tienen un perfil de seguridad
establecido a través de décadas de uso podría desempeñar un papel
fundamental en la supresión o incluso el fin de la pandemia del
SARS-CoV-2 ”, escribió el investigadores del American Journal of
Therapeutics. "El uso de
medicamentos reutilizados puede ser especialmente importante porque
podrían pasar meses, posiblemente años, para que gran parte de la
población mundial se vacune, particularmente entre las poblaciones de
ingresos bajos a medios".
https://www.jpost.com/health-science/israeli-scientist-says-covid-19-could-be-treated-for-under-1day-675612
